Materyovijilans Sorumlusu: Hasan GÜNEŞ
Materyovijilans Sorumlusu: Sağlık tesisinde tıbbi cihazlar ile ilgili olumsuz olayları takip
etmekle sorumlu personeldir. Diğer adı Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi sorumlusudur.
Olumsuz Olay: Cihazın özellikleri ve/veya performansında herhangi bir hatayı veya
bozulmayı, etiketleme veya kullanım kılavuzundaki herhangi bir yetersizlik sebebiyle doğrudan ya da dolaylı olarak hastanın, kullanıcının veya diğer kişilerin ölümüne yol açan ya da açabilecek, sağlık durumunda ciddi bir bozulmaya sebep olan ya da olabilecek durumları ifade eder.
Tıbbi cihazın kullanılması esnasında bildirim yapılması gereken durumla karşılaşılması halinde kullanıcı tarafından “Olumsuz Olay Tutanağı” doldurularak materyovijilans sorumlusuna iletir.
MATERYOVİJİLANS OLUMSUZ OLAY TUTANAĞI FORMU